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Glucosamine, chondroïtine, et les deux en combinaison pour Painful Knee Osteoarthritis

Contexte

Glucosamine et de chondroïtine sulfate sont utilisés pour traiter l’arthrose. L’étude multicentrique, en double aveugle, contre placebo et célécoxib contrôlé glucosamine / chondroïtine Arthritis Intervention Trial (GAIT) ont évalué leur efficacité et de la sécurité en tant que traitement de la douleur au genou de l’arthrose.

Méthodes

Nous avons attribué au hasard 1583 patients souffrant d’arthrose symptomatique du genou pour recevoir 1500 mg de glucosamine par jour, 1200 mg de sulfate de chondroïtine par jour, à la fois de la glucosamine et le sulfate de chondroïtine, 200 mg de célécoxib par jour, ou un placebo pendant 24 semaines. Jusqu’à 4000 mg d’acétaminophène par jour a été admis en analgésie de secours. Cession a été stratifiée en fonction de la gravité de la douleur au genou (légère [N = 1229] vs. modérée à sévère [N = 354]). La principale mesure de résultat a été une diminution de 20 pour cent dans la douleur au genou ligne de base à la semaine 24.

Résultats

L’âge moyen des patients était de 59 ans, et 64 pour cent étaient des femmes. Dans l’ensemble, la glucosamine et le sulfate de chondroïtine ne sont pas significativement meilleur que le placebo dans la réduction de la douleur au genou de 20 pour cent. En comparaison avec le taux de réponse au placebo (60,1 pour cent), le taux de réponse à la glucosamine était de 3,9 points de pourcentage plus élevé (P = 0,30), le taux de réponse au sulfate de chondroïtine était de 5,3 points de pourcentage plus élevé (p = 0,17), et le taux de réponse au traitement combiné a été de 6,5 points de pourcentage plus élevé (P = 0,09). Le taux de réponse dans le groupe de contrôle de célécoxib était de 10,0 points de pourcentage plus élevé que dans le groupe témoin sous placebo (P = 0,008). Pour les patients souffrant de douleur modérée à sévère au départ, le taux de réponse était significativement plus élevée avec le traitement combiné qu’avec le placebo (79,2 pour cent contre 54,3 pour cent, P = 0,002). Les événements indésirables ont été légers, peu fréquentes, et répartie uniformément entre les groupes.

Conclusions

Glucosamine et le sulfate de chondroïtine seul ou en combinaison n’a pas réduit efficacement la douleur dans l’ensemble du groupe de patients souffrant d’arthrose du genou. Des analyses exploratoires suggèrent que la combinaison de glucosamine et le sulfate de chondroïtine peut être efficace dans le sous-groupe de patients souffrant de douleur au genou modérée à sévère. (Numéro ClinicalTrials.gov, NCT00032890.)

Médias dans cet article

Figure 1 L’inscription et les résultats.

Figure 2 Comparaisons par paire de la probabilité globale d’une réponse.

article Activité

L’arthrose est la plus fréquente des arthrites, affectant au moins 20 millions d’Américains, un nombre qui devrait doubler au cours des deux prochaines décennies. 1,2 thérapies médicales actuellement disponibles portent principalement sur le traitement des douleurs articulaires chez les patients souffrant d’arthrose. 3 Analgésiques ainsi que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens traditionnels et la cyclooxygénase-2 sélectifs (AINS) ont une efficacité optimale, 4,5 et il est question de leur sécurité, en particulier à la lumière des récents rapports de risque cardiovasculaire accru. 6-8

Les suppléments alimentaires glucosamine et de chondroïtine sulfate ont été préconisées, en particulier dans les médias laïcs, comme des options sûres et efficaces pour la gestion des symptômes de l’arthrose. Une méta-analyse des études évaluant l’efficacité de ces suppléments pour l’arthrose 9 suggéré bénéfice potentiel de ces agents, mais a soulevé des questions quant à la qualité scientifique des études. Nous avons effectué la glucosamine / chondroïtine Arthritis Intervention Trial (GAIT), un de 24 semaines, randomisée, en double aveugle, contre placebo et célécoxib contrôlée, essai multicentrique parrainé par les National Institutes of Health, d’évaluer rigoureusement l’efficacité et l’innocuité de la glucosamine , le sulfate de chondroïtine, et les deux en combinaison dans le traitement de la douleur due à l’arthrose du genou.

Méthodes

Les patients

Les patients éligibles étaient au moins 40 ans et présentaient des signes cliniques (douleur au genou pendant au moins six mois et sur la plupart des jours au cours du mois précédent) et des preuves radiographiques (ostéophytes tibio-fémorales d’au moins 1 mm [Kellgren et Lawrence grade 2 ou 3]) de l’arthrose. 10 Les patients devaient avoir un score de douleur résumé de 125-400 sur l’indice (plus symptomatique) du genou selon le Western Ontario et McMaster Universités Index Osteoarthritis (WOMAC) 11,12 et d’être en American Rheumatism Association classe fonctionnelle I, II, ou III. 13 patients ont été exclus si elles avaient des conditions médicales ou arthritiques simultanées qui pourraient confondre l’évaluation de l’articulation de l’indice, la maladie patellofemoral prédominante, un antécédent de traumatisme cliniquement significative ou une intervention chirurgicale au genou d’index, ou la maladie de coexistant qui pourraient empêcher la réussite de l’essai. La commission d’examen institutionnel de chaque centre participant a approuvé l’étude, et tous les patients ont signé un consentement éclairé. La course de patients ou d’un groupe ethnique était auto-déclarée.

Régimes de traitement

Les patients éligibles ont été assignés au hasard à l’aide d’un système à double placebo à l’un des cinq traitements administrés par voie orale 500 mg de chlorhydrate de glucosamine trois fois par jour, 400 mg de sulfate de chondroïtine sodique trois fois par jour, 500 mg de glucosamine ainsi que 400 mg de chondroïtine sulfate trois fois par jour, 200 mg de célécoxib (Celebrex, Pfizer) par jour ou un placebo. Permuté bloc randomisation a été utilisé avec des tailles de blocs aléatoires, stratifié selon les 16 centres cliniques et la strate de la douleur WOMAC base (légère, définie comme un score de 125 à 300, ou modérée à sévère, définie comme un score de 301 à 400; scores à cette échelle peut aller de 0 à 500). La liste des codes de randomisation a été développé par le Centre d’Anciens Combattants Cooperative Studies Programme des données de coordination à Hines, Illinois. Lors de la collecte de données, ni les centres cliniques, ni le centre de coordination à l’Université de l’Utah ont eu accès aux codes de randomisation ou des résumés statistiques des données de suivi. Les patients ont été autorisés à prendre jusqu’à 4000 mg d’acétaminophène (Tylenol, McNeil) tous les jours, sauf pendant les 24 heures avant une évaluation clinique pour les douleurs articulaires. D’autres analgésiques, y compris les stupéfiants et les AINS, ne sont pas autorisés. Les patients ont été évalués au départ et 4, 8, 16 et 24 semaines après la randomisation.

mesures des résultats

La principale mesure de résultat était une réponse au traitement, défini a priori par un consensus d’experts comme une diminution de 20 pour cent dans le score global pour la sous-échelle de la douleur WOMAC ligne de base à la semaine 24. Les critères secondaires, choisis a priori, en conformité avec les recommandations préliminaires international (OARSI) task force Osteoarthritis Research Society, 14 inclus les suivants: scores pour la rigidité et de la fonction de sous-échelles WOMAC; évaluations globales du patient de l’état de la maladie et la réponse au traitement, obtenus avec l’utilisation d’une échelle visuelle analogique de 100 mm sur lequel des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave; l’évaluation globale de l’investigateur de l’état de la maladie, obtenue avec l’utilisation d’une échelle visuelle analogique de 100 mm; la présence ou l’absence de gonflement des tissus mous, un épanchement, ou à la fois dans le genou d’index; scores sur le Medical Outcomes Study 36-item Enquête sur la santé générale abrégée (SF-36), qui reflète la qualité de vie liée à la santé 15-; scores sur le Health Assessment Questionnaire, qui reflètent la fonction physique 16; et l’utilisation de l’acétaminophène, en fonction des entrées de journal et le nombre de comprimés. Toutes les mesures de résultats ont été évalués à chaque visite d’étude, à l’exception de l’évaluation globale de la réponse au traitement, qui a été évaluée seulement après la randomisation du patient.

En mai 2004, les mesures des résultats dans les essais cliniques de rhumatologie (OMERACT) et OARSI publié leurs critères pour une réponse au traitement de l’arthrose. 17 Une réponse a été considérée comme une amélioration de la douleur ou de la fonction d’au moins 50 pour cent et une diminution d’au moins 20 mm sur l’échelle visuelle analogique de la douleur ou de la fonction ou de l’apparition d’au moins deux des éléments suivants: une diminution de la douleur d’au moins 20 pour cent et au moins 10 mm sur l’échelle visuelle analogique; une amélioration de la fonction d’au moins 20 pour cent et une diminution d’au moins 10 mm sur l’échelle visuelle analogique; et une augmentation du score d’évaluation globale du patient d’au moins 20 pour cent et au moins 10 mm sur l’échelle visuelle analogique. Depuis que nous avons prospectivement recueilli des données sur chaque composant, le taux de réponse OMERACT-OARSI est également signalé.

Selection de produit

Notre étude a été menée en vertu d’une demande de nouveau médicament expérimental, et les agents de l’étude ont été soumis à la réglementation pharmaceutique par la Food and Drug Administration (FDA). Le Centre de coordination du programme des études coopératives de recherche clinique pharmacie, un centre agréé par la FDA, a utilisé un programme fournisseur-certification pour évaluer les produits disponibles dans le commerce et les matières premières afin de sélectionner les fournisseurs de glucosamine et de chondroïtine sulfate. ingrédients donnés ou achetés ont été testés pour la pureté, la puissance et la qualité. Les certificats d’analyse ont été obtenus pour les agents, et Drug Master Files étaient enregistrées auprès de la FDA. Des capsules contenant 250 mg de chlorhydrate de glucosamine, 200 mg de sulfate de chondroïtine de sodium, les deux en combinaison, et correspondant à un placebo ont été fabriqués, distribués, et placés sur un programme durée de conservation stabilité tout au long de l’étude au Centre de coordination de la pharmacie. En outre, les capsules de 200 mg de célécoxib ont été achetés et overencapsulated (pour le masquage) et un placebo correspondant a été préparé.

Les événements indésirables

Les événements indésirables et des événements indésirables graves ont été évalués par l’investigateur à chaque visite d’étude et de suivi jusqu’à la résolution. Contrôle de sécurité inclus numération globulaire complète; la mesure de l’aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, le glucose, la créatinine, et le temps partiel de thromboplastine; et l’analyse d’urine à chaque visite d’étude. surveillance cardiovasculaire spécifique pour les événements indésirables n’a pas été fait. Les patients présentant des résultats anormaux de glucose sanguin avaient des niveaux de glucose sanguin mesurées après une nuit de jeûne. Chez les patients atteints de diabète à l’inclusion, la glycémie à jeun et le taux d’hémoglobine glycosylée ont été surveillés. Un test de sang occulte dans les selles (Hemoccult, Beckman Coulter) a été réalisée lors de la visite à la semaine 24. Les médicaments a été retiré de patients chez qui le diabète ou des saignements gastro-développés, et les patients ont été référés pour une évaluation ultérieure.

Analyse statistique

Une augmentation absolue du taux de 15 pour cent de réponse, par rapport au taux dans le groupe placebo, a été considérée comme indiquant un effet thérapeutique cliniquement significatif. Nous avons estimé qu’il serait nécessaire d’être inscrit pour fournir l’étude avec une puissance statistique de 85 pour cent pour détecter une ou plusieurs différence cliniquement significative entre le groupe placebo et le groupe glucosamine, le groupe de sulfate de chondroïtine 1588 patients, et le groupe traitement combiné, en supposant un taux de réponse de 35 pour cent dans le groupe placebo et un taux de 20 pour cent de retrait. Des comparaisons par paires du groupe de glucosamine, le groupe sulfate de chondroïtine, et le groupe de traitement combiné avec le groupe placebo ont été faites à l’aide d’un test de chi-carré à deux faces ayant une valeur α de 0,017 pour chaque comparaison (valeur globale α, 0,05). Une comparaison latérale entre le célécoxib et le placebo également utilisé une valeur de α de 0,017. Les données et la surveillance de la sécurité Conseil a examiné les données de performance et de sécurité étude par an, mais n’a pas effectué le suivi intérimaire du résultat principal. Analyse de la mesure du résultat primaire a été effectuée selon l’intention de traiter.

Les analyses des mesures de résultats secondaires ont suivi le plan pairwise-comparaison décrite ci-dessus. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les données catégoriques. Le test t pour les groupes indépendants a été utilisé pour comparer les changements entre les groupes de données quantitatives du début à la fin du suivi. Un total de 71 patients qui n’a pas assisté des visites de suivi ont été classés comme ayant aucune réponse pour la principale mesure des résultats, la réponse OMERACT-OARSI, et une réponse basée sur une réduction de 50 pour cent dans le score pour la sous-échelle de la douleur WOMAC. Ces patients ont été exclus des analyses de tous les autres résultats secondaires. Nous avons utilisé la méthode la dernière observation du report dans l’analyse de tous les résultats chez les patients qui ont fait au moins une visite de suivi, mais qui n’a pas suivi complet.

Nous avons également analysé les résultats en fonction de la strate de la douleur WOMAC, puisque l’analyse de régression logistique a montré une interaction (P = 0,008) significative entre le traitement et la strate de la douleur dans la comparaison du traitement combiné avec un placebo pour la mesure du résultat primaire. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux. Nous avons utilisé le logiciel SAS (version 8) pour toutes les analyses statistiques. 18

Résultats

Caractéristiques des patients

Le recrutement a commencé Novembre 29, 2000, dans 13 centres cliniques, et 3 centres ont été ajoutés à l’étude en Février 2003 pour assurer le recrutement en temps opportun. L’étude a été achevée le 8 Juillet 2004. Un total de 3238 patients ont été dépistés, et 1583 a subi la randomisation (Figure 1 Figure 1 L’inscription et les résultats.). Les raisons les plus courantes d’exclusion étaient une incapacité à répondre à des critères radiographiques (en 1089 patients) et un score de douleur WOMAC de moins de 125 ou plus de 400 (dans 321 patients). La majorité des patients étaient des femmes (64,1 pour cent), avec un âge moyen de 58,6 ans et un indice de masse corporelle moyen (le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) de 31,7. Les groupes étaient bien équilibrés au départ (Tableau 1 Tableau 1 Caractéristiques de base des patients.). Le taux de 20,5 pour cent de retrait ne différait pas significativement entre les groupes et était similaire au taux prévu de 20 pour cent. L’adhésion au régime de traitement attribué, mesurée par le nombre de capsules à chaque visite, variait de 88,8 pour cent à 97,0 pour cent.

Résultats cliniques

Figure 2 Figure 2 Comparaisons par paire de la probabilité globale d’une réponse. représente la probabilité relative d’un intervalle de confiance de réponse et de 98,3 pour cent (ce qui correspond à l’utilisation de critères dans laquelle une valeur de P inférieure à 0,017, et non inférieur à 0,05, indiqué la signification statistique, par suite de comparaisons multiples) pour la population totale de l’étude que ainsi que les deux couches de la douleur pour chaque groupe, par comparaison avec le groupe placebo. Les résultats des mesures de résultats primaires et secondaires pour l’ensemble de la population étudiée et chaque strate de la douleur WOMAC sont donnés dans le tableau 2 Tableau 2 primaires et secondaires des résultats.

Dans l’ensemble, les différences entre le placebo et les divers agents étaient relativement faibles. L’analyse du critère primaire d’évaluation a révélé que le taux de réponse à la glucosamine et la chondroïtine sulfate, seul ou en combinaison, n’a pas été significativement plus élevé que le taux de réponse au placebo. En comparaison avec le taux de réponse au placebo, le taux de réponse au sulfate de chondroïtine était de 5,3 points de pourcentage plus élevé (P = 0,17), le taux de réponse à la glucosamine était de 3,9 points de pourcentage plus élevé (P = 0,30), et le taux de réponse à la combinaison de glucosamine et de chondroïtine sulfate était de 6,5 points de pourcentage plus élevé (P = 0,09). Le taux de réponse à la commande de célécoxib était de 10,0 points de pourcentage plus élevé que pour le contrôle placebo (P = 0,008). Les taux de réponse OMERACT-OARSI ont montré une tendance similaire, avec des différences entre le groupe placebo et la glucosamine, le sulfate de chondroïtine, et les groupes de traitement combiné n’atteignant une signification. En comparaison avec le taux de réponse au placebo, le taux de réponse au sulfate de chondroïtine était de 6,6 points de pourcentage plus élevé (P = 0,09), le taux de réponse à la glucosamine était de 3,7 points de pourcentage plus élevé (P = 0,35) et le taux de réponse au traitement combiné était de 8,7 points de pourcentage plus élevé (P = 0,02). À l’exception de l’incidence du gonflement des articulations, un épanchement, ou les deux, pour les critères d’évaluation secondaires, il n’y avait aucune différence significative entre le groupe placebo et de la glucosamine, le sulfate de chondroïtine, ou les groupes de traitement combinés.

Analyse des résultats primaires dans le sous-groupe de patients avec une légère douleur a montré encore plus petits effets de traitement, le taux de réponse allant de 8,6 points de pourcentage plus élevés dans le groupe célécoxib à 1,9 points de pourcentage plus élevé dans le groupe glucosamine que dans le groupe placebo. Aucune des différences étaient significatives. Les effets du traitement dans la strate de la douleur modérée à sévère ont été plus substantielles. Résultats pour le résultat principal dans cette strate, qui comprenait 22 pour cent des patients dans l’essai, ont indiqué que le traitement combiné a été significativement plus efficace que le placebo (24,9 points de pourcentage, P = 0,002). Par rapport au placebo, cependant, le célécoxib (différence, 15,1 points de pourcentage; P = 0,06), la glucosamine (différence, 11,4 points de pourcentage; P = 0,17), et le sulfate de chondroïtine (différence, 7,1 points de pourcentage; P = 0,39) ne sont pas significativement mieux. De même, le taux de réponse OMERACT-OARSI variait de 26,4 points de pourcentage plus élevé avec le traitement combiné (P = 0,001) à 10,0 points de pourcentage plus élevé avec le sulfate de chondroïtine (P = 0,24), par rapport au placebo.

Globalement, le taux d’utilisation de l’acétaminophène sauvetage était faible (1,6 à 1,9 comprimés par jour) (tableau 2). Il n’y avait pas de différences significatives dans l’utilisation de l’acétaminophène parmi les groupes pour tous les patients randomisés ou dans chaque strate de la douleur.

Les événements indésirables

Soixante-dix-sept événements indésirables graves ont été rapportés chez 61 patients. Trois événements indésirables graves ont été jugées par l’investigateur comme liés à étudier le traitement: l’insuffisance cardiaque congestive (chez un patient recevant un traitement combiné), accident vasculaire cérébral (dans un célécoxib de réception de patient), et des douleurs thoraciques (chez un patient recevant la glucosamine). Il n’y avait pas d’événements indésirables gastro-intestinaux graves ou de décès. Le nombre de patients qui se sont retirés en raison d’événements indésirables était similaire entre les groupes (figure 1).

Les effets indésirables étaient généralement légers et uniformément répartis entre les groupes. Par comparaison avec le groupe placebo, le groupe célécoxib avait une incidence significativement plus faible des céphalées et des nausées, mais avait une incidence non significative mais plus élevée de l’augmentation de la pression artérielle. Les patients qui ont reçu du sulfate de chondroïtine ont eu la plus forte incidence de « musculo-squelettiques et du tissu conjonctif » événements et la plus faible incidence des vomissements. En raison de préoccupations au sujet de la possibilité d’événements cardiovasculaires ischémiques avec l’utilisation d’inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, la carte de données et la surveillance de la sécurité a demandé un réexamen intermédiaire des événements indésirables. Bien que le groupe célécoxib avait une incidence non significative mais plus de «cardiaques» événements que les quatre autres groupes, ces événements étaient principalement des arythmies (palpitations et fibrillation auriculaire), plutôt que des événements ischémiques.

Temps de réponse

Figure 3 Figure 3 Taux d’une réponse primaire dans les groupes de cinq à 4 et 24 semaines. montre le pourcentage de patients présentant une réponse primaire dans chaque groupe aux semaines 4 et 24. Le début de soulagement de la douleur a été le plus rapide dans le groupe célécoxib, avec une amélioration substantielle à quatre semaines. Les quatre autres groupes ont présenté une amélioration plus progressive.

Discussion

L’arthrose est la forme la plus courante de l’arthrite aux États-Unis et a un effet majeur sur la qualité de vie liée à la santé. En 2004, les coûts médicaux directs et indirects estimés associés à toutes les formes d’arthrite ont dépassé 86 milliards $. 2 glucosamine et le sulfate de chondroïtine sont les compléments alimentaires les plus largement utilisés pour l’arthrose, avec des ventes estimées en 2004 approchant 730 millions $. 19 GAIT a été conçue pour évaluer rigoureusement l’efficacité de la glucosamine, le sulfate de chondroïtine, et les deux en association dans le traitement de la douleur au genou liées à l’arthrose. L’analyse de la mesure du résultat primaire n’a pas démontré que soit complémentaires, seul ou en combinaison, a été efficace. L’analyse du sous-groupe prédéfini de patients souffrant de douleur modérée à sévère a démontré que la thérapie de combinaison a considérablement diminué la douleur au genou liée à l’arthrose, telle que mesurée par le résultat primaire ou par le taux de réponse OMERACT-OARSI. Nous n’avons pas relevé d’importants avantages associés à l’utilisation de la glucosamine ou la chondroïtine sulfate seul. Bien que les résultats pour la glucosamine n’a pas atteint une signification, la possibilité d’un effet positif dans le sous-groupe de patients souffrant de douleur modérée à sévère ne peut être exclue, car la différence par rapport au placebo dans le taux de réponse OMERACT-OARSI approché importance dans ce groupe. Le traitement par le sulfate de chondroïtine a été associée à une diminution significative de l’incidence du gonflement des articulations, un épanchement, ou les deux. Nous ne avons trouvé un risque accru d’événements cardiovasculaires ischémiques chez les patients qui ont reçu le célécoxib ou chez les patients atteints de diabète qui ont reçu la glucosamine, mais cette étude n’a pas été alimenté pour évaluer ces risques.

Notre étude a un certain nombre de limitations. Premièrement, le taux élevé de réponse au placebo (60,1 pour cent) et le degré relativement doux de la douleur de l’arthrose chez les participants peut avoir limité notre capacité à détecter les avantages des traitements. Des taux élevés de réponse au placebo ont été rapportés dans d’autres essais d’arthrose 20,21 et peuvent concerner, en partie, aux préjugés et aux attentes des patients et à l’inscription des patients présentant des symptômes relativement bénins de l’arthrose. En outre, nos patients avaient une douleur au genou relativement doux au départ, par rapport à celle dans les études classiques de l’arthrose, dans lequel un critère d’entrée était une poussée de la maladie après l’arrêt des AINS. 22,23 mesures des résultats largement utilisés pour les traitements de l’arthrose peuvent être insensibles à identifier l’amélioration, ce qui rend difficile l’identification de l’amélioration chez les patients présentant des symptômes légers. Le résultat de réponse OMERACT-OARSI semblait fonctionner le mieux face à ces défis (comme il a été conçu pour faire). Ainsi, on ne sait pas si les petits mais toujours positifs différences entre les groupes dans certaines des analyses représentent des effets cliniquement significatives obscurcies par les facteurs décrits ci-dessus ou des effets de valeur clinique marginale. Cependant, même les effets du célécoxib étaient plus faibles que ceux observés dans d’autres études. 24

Les effets du traitement ont été plus importants dans le sous-groupe de patients souffrant de douleur modérée à sévère, mais le nombre relativement faible de patients dans ce sous-groupe peuvent avoir limité la puissance de l’étude pour démontrer les avantages significatifs de la glucosamine, le sulfate de chondroïtine, et des groupes de célécoxib. Par exemple, par rapport au placebo, le traitement célécoxib a été associée à une différence cliniquement significative dans la mesure du résultat primaire de 15 points de pourcentage, mais la différence n’a pas atteint la signification statistique.

Plusieurs études ont évalué l’efficacité de la glucosamine 25-29 et de sulfate de chondroïtine. 30,31 Certains ont démontré leur efficacité, mais ont été critiquées comme ayant des défauts qui ont été abordés dans la conception des Allures, tels que le non-respect du principe de l’intention de traiter, l’inscription d’un petit nombre de patients, biais potentiel lié au parrainage de l’étude par les fabricants des compléments alimentaires, et masquage inadéquate de l’agent d’étude. En général, ces études ont recruté des patients avec des niveaux inférieurs de la douleur au genou 26-29 et a échoué à montrer une amélioration des scores de douleur WOMAC. 32 Cependant, dans certains cas, 26,27 avantages de la glucosamine ont été démontrées avec l’utilisation d’autres mesures de résultats.

Aux États-Unis, la glucosamine et de chondroïtine sulfate sont considérés comme des compléments alimentaires et ne sont pas tenus aux normes strictes de fabrication pharmaceutique. Si ces agents doivent être largement utilisé pour le traitement de l’arthrose, un examen sérieux doit être donnée à leur statut réglementaire actuel afin d’assurer la puissance et la pureté. Des études ont démontré une variation importante entre le contenu figurant sur les étiquettes de ces produits et le contenu réel. 33-35 Parce que notre étude a été menée en vertu pharmaceutique plutôt que la réglementation des compléments alimentaires, des agents identiques à ceux que nous avons utilisés peuvent ne pas être disponibles dans le commerce.

Comment nos résultats devraient affecter le traitement de l’arthrose symptomatique du genou? Notre conclusion que la combinaison de glucosamine et de chondroïtine sulfate peut avoir une certaine efficacité chez les patients présentant des symptômes modérés à sévères est intéressant, mais doit être confirmée par un autre essai. En prenant des décisions thérapeutiques, les médecins et les patients doivent être conscients de nos données suggérant que le célécoxib a un temps beaucoup plus rapide à la réponse que la glucosamine, le sulfate de chondroïtine, ou les deux en combinaison. La poursuite des recherches est nécessaire pour établir l’efficacité potentielle et d’accroître notre compréhension de la biologie, la pharmacologie et la pharmacocinétique de ces agents.

Soutenu par un contrat du Centre national pour la médecine complémentaire et alternative et l’Institut national de l’arthrite et de l’appareil locomoteur et de Skin Diseases (NO1AR92236).

Drs. Bingham, Brandt, Clegg, Hooper, et le rapport Schnitzer ayant reçu des honoraires de consultation ou ayant siégé aux conseils consultatifs pour McNeil Consumer et Specialty Pharmaceuticals. Drs. Brandt, Moskowitz, Schnitzer, et le rapport Schumacher ayant reçu des honoraires de consultation ou ayant servi à des conseils consultatifs pour Pfizer. rapporte le Dr Brandt ayant des participations dans Pfizer. Drs. Moskowitz et le rapport Weisman ayant reçu des honoraires de conférencier de Pfizer; Dr. Brandt, des honoraires de conférence de McNeil Consumer et Specialty Pharmaceuticals; Drs. Bingham, Clegg, Hooper, Jackson, Molitor, Sawitzke et Schnitzer, le soutien de la subvention de Pfizer; et le Dr Bingham, accorder le soutien de McNeil Consumer et Specialty Pharmaceuticals. rapporte le Dr Brandt ayant des redevances reçues de livres liés à l’arthrose. rapports Dr. Moskowitz ayant servi en tant que consultant expert pour Pfizer. Aucun autre conflit d’intérêt pertinent à cet article a été signalé.

Nous sommes redevables à McNeil Consumer et Specialty Pharmaceuticals, Fort Washington, en Pennsylvanie pour le don de l’acétaminophène. à Bioiberica, S.A. Barcelone, pour le don de sulfate de chondroïtine de sodium; et Ferro Pfanstiehl Laboratories, Waukegan, Illinois pour le don d’une partie du chlorhydrate de glucosamine par Ressources Wilke.

Source d’information

De l’Université de l’Utah School of Medicine, Salt Lake City (D.O.C. C.G.J. A.D.S. H.J.W.); la Cooperative Studies Centre de coordination du programme Hines Anciens Combattants, Hines, Ill (D.J.R. H.S.). le Centre de recherche clinique de pharmacie de coordination, Albuquerque, N.M. (C.L.H.); le Centre national de médecine complémentaire et alternative, National Institutes of Health, Bethesda, Md (M.A.K.). l’Université du Nebraska Medical Center, Omaha (J.R.O.); Case Western Reserve University, Cleveland (M.M.H. R.W.M.); l’Indiana University School of Medicine, Indianapolis (J.D.B. K.D.B.); l’Hôpital pour les maladies articulaires, de rhumatologie et de médecine, New York (C.O.B.); Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (M.H.W.); l’Université de Californie, San Francisco (N.E.L.); Presbyterian Hospital de Dallas, Dallas (J.J.C.); l’Université d’Alabama, Birmingham (L.W.M.); l’Hôpital de l’Université de Pennsylvanie, Philadelphie (H.R.S.); l’Université de Pittsburgh (C.V.O.); la recherche sur l’arthrite et les centres cliniques, Wichita, Kans. (F.W.); le Centre médical Virginia Mason, Seattle (J.A.M.); l’Université d’Arizona, College of Medicine, Tucson (D.E.Y.); Northwestern University, Chicago (T.J.S.); et l’Université de Californie, Los Angeles (D.E.F.).

Adresse demandes de réimpression à M. Clegg à l’Université de l’Utah, Division de rhumatologie, 4B200 School of Medicine, 50 N. médicale Dr. Salt Lake City, UT 84132, ou au gait.study@hsc.utah.edu.

annexe

Outre les auteurs, les chercheurs suivants ont participé à ALLURES: Centre national pour la médecine complémentaire et alternative / Institut national de l’arthrite et de l’appareil locomoteur et de Skin Diseases, National Institutes of Health, Bethesda, Md – S. Serrate-Sztein, E. Webster. -Cissel; Comité directeur – N. Bellamy, G. Cannon, D. McClain, J. Sandy, A. Sawitzke, J. Theodosakis; University of Utah Centre de coordination, Salt Lake City – G. Cannon, J. Christensen, M. Finco, D. Kumeroski, M. Lewandowski, K. Mara, J. Mendivil, A. Sawitzke; Anciens Combattants Centre de coordination du programme des études (VA) Coopérative, Hines, Illinois – M. Abdellatif, D. Motyka, J. Motyka, T. Nydam, M. Reinhard. Centre VA Cooperative Studies Program Pharmacy coordination, Albuquerque, N.M. – J. Barnhill, C. Fye, W. Gagne; University of Nebraska, Omaha – A. Burch, D. O’Grady; Case Western Reserve University, Cleveland – M. Hooper, M. Lesko; Université de l’Indiana, Indianapolis – D. Ang, R. Grau, H. O’Brien, B. Shultz, A. Schaffter; Hospital for Joint Diseases, New York – V. Abellana, P. Rosenthal; Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles – D. Argent, S. Choudry, K. Gilley, A. Guieliano, C. Joseph, A. Tiwari; University of Utah, Salt Lake City – K. Cooper, K. Fredley, A. Kim, A. Portmann, S. Smith; Université de Californie, San Francisco, San Francisco – T. Munoz, N. Palmetto, R. Stuart-Thiessen, T. Solomon; Presbyterian Hospital, Dallas – E. Barnboym, J. Perla; Université de l’Alabama, Birmingham, Birmingham – L. Heck, E. Coffey, M. Robertson, K. Woods; Université de Pennsylvanie, Philadelphie – J. Dinnella, H. Hannah, C. Shaw, C. Smith; Université de Pittsburgh, Pittsburgh – S. Manzi, M. Graham, J. Jablon; Arthritis Research et centres cliniques, Wichita, Kans. – T. Pryor, R. Schumacher, E. Sparr, K. Urbansky; Virginia Mason Medical Center, Seattle – C. Edwards, A. Mondt, E. Voon, K. Yim; University of Arizona, Tucson – C. Bush, J. Fuessler, J. Sonder; Northwestern University, Chicago – D. tchèque, L. Robinson; Université de Californie, Los Angeles, Los Angeles – D. Khanna, W. Chen, E. Hasan, L. Woolcock.

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