Lamictal (lamotrigine) Effets secondaires …

Lamictal (lamotrigine) Effets secondaires ...

Éruptions cutanées GRAVES

LAMICTAL® peut causer des éruptions cutanées graves nécessitant une hospitalisation et l’arrêt du traitement. L’incidence de ces éruptions, qui ont inclus le syndrome de Stevens-Johnson, est d’environ 0,8% (8 pour 1000) chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 16 ans) recevant LAMICTAL comme traitement adjuvant de l’épilepsie et de 0,3% (3 pour 1000) chez les adultes sur la thérapie adjuvante de l’épilepsie. Dans les essais cliniques de bipolaire et d’autres troubles de l’humeur, le taux d’éruption cutanée grave était de 0,08% (0,8 pour 1000) chez les patients adultes recevant LAMICTAL en monothérapie initiale et 0,13% (1,3 pour 1000) chez les patients adultes recevant LAMICTAL comme traitement adjuvant. Dans une cohorte prospective suivie de 1,983 patients pédiatriques (âgés de 2 à 16 ans) atteints d’épilepsie prenant LAMICTAL adjuvante, il y avait 1 décès lié à une éruption cutanée. Dans l’expérience post-commercialisation dans le monde entier, de rares cas de nécrolyse épidermique toxique et / ou de décès liés à l’éruption-ont été rapportés chez des patients adultes et pédiatriques, mais leur nombre est trop faible pour permettre une estimation précise du taux.

Outre l’âge, il n’y a pas encore de facteurs identifiés qui sont connus pour prédire le risque d’apparition ou de la sévérité des éruptions cutanées causées par LAMICTAL. Il y a des suggestions, encore à prouver, que le risque d’éruption cutanée peut également être augmentée par (1) coadministration de LAMICTAL avec valproate (y compris l’acide valproïque et le divalproex sodium), (2) dépassant la dose initiale recommandée de LAMICTAL, ou (3 ) dépassant l’escalade de dose recommandée pour LAMICTAL. Cependant, les cas se sont produits en l’absence de ces facteurs.

Presque tous les cas d’éruptions mortelles causées par LAMICTAL se sont produits dans les 2 à 8 semaines d’initiation de traitement. Cependant, des cas isolés ont eu lieu après un traitement prolongé (par exemple 6 mois). En conséquence, la durée du traitement ne peut pas être invoquée en tant que moyen de prédire le risque potentiel annoncé par la première apparition d’une éruption cutanée.

Bien que des éruptions cutanées bénignes sont aussi causées par LAMICTAL, il est impossible de prédire avec certitude qui éruptions se révéleront être graves ou mortelles. En conséquence, LAMICTAL devrait normalement être arrêté au premier signe d’éruption cutanée, à moins que l’éruption est manifestement pas liée à la drogue. L’arrêt du traitement ne peut pas empêcher une éruption de devenir la vie en danger ou de désactiver de façon permanente ou défigurant [voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS].

MÉDICAMENTS DESCRIPTION

LAMICTAL (lamotrigine), un DEA de la classe phenyltriazine, est chimiquement non apparenté aux antiépileptiques existants. Le nom chimique de la lamotrigine est le 3,5-diamino-6- (2,3-dichlorophényl) -comme triazine, sa formule moléculaire est C9 H7 N5 Cl2. et son poids moléculaire est de 256,09. Lamotrigine est un blanc pâle poudre de couleur crème et a un pKa de 5,7. Lamotrigine est très légèrement soluble dans l’eau (0,17 mg / mL à 25°C) et légèrement soluble dans l’HCl 0,1 M (4,1 mg / mL à 25°C). La formule développée est la suivante:

comprimés LAMICTAL sont fournis pour l’administration orale de 25 mg (blanc), 100 mg (pêche), 150 mg (crème) et 200 mg (comprimés bleus). Chaque comprimé contient la quantité marquée de la lamotrigine et les ingrédients inactifs suivants: le lactose; stéarate de magnésium; la cellulose microcristalline; povidone; le glycolate d’amidon sodique; FD&C Yellow No. 6 Lake (comprimé de 100 mg seulement); oxyde ferrique, jaune (comprimé de 150 mg seulement); et FD&C Blue No. 2 Lake (comprimé de 200 mg seulement).

Les comprimés dispersibles à mâcher LAMICTAL sont fournis pour une administration par voie orale. Les comprimés contiennent de 2 mg (blanc), 5 mg (blanc) ou de 25 mg (blanc) de la lamotrigine et les ingrédients inactifs suivants: arôme de cassis, de carbonate de calcium, l’hydroxypropylcellulose faiblement substituée, le silicate de magnésium et d’aluminium, le stéarate de magnésium, la polyvidone, la saccharine sodium et amidon glycolate de sodium. Les comprimés dispersibles à croquer répondent Impuretés organiques Procédure 2, tel que publié dans la monographie de l’USP actuel Lamotrigine Tablets pour suspension orale.

LAMICTAL ODT désintégrant oralement des comprimés sont fournis pour l’administration orale. Les comprimés contiennent 25 mg (blanc à blanc cassé), 50 mg (blanc à blanc cassé), 100 mg (blanc à blanc cassé), ou 200 mg (blanc à blanc cassé) de lamotrigine et les ingrédients inactifs suivants : arôme artificiel de cerise, de la crospovidone, l’éthylcellulose, le stéarate de magnésium, le mannitol, le polyéthylène et le sucralose.

LAMICTAL ODT désintégrant oralement des comprimés sont formulés en utilisant des technologies (Microcaps® et AdvaTab®) Destiné à masquer le goût amer de la lamotrigine et obtenir un profil de dissolution rapide. caractéristiques de la tablette dont la saveur, la sensation en bouche, après-goût, et la facilité d’utilisation ont été jugés favorables dans une étude chez 108 volontaires sains.

Quels sont les effets secondaires possibles de lamotrigine?

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous avez un de ces signes d’une réaction allergique: urticaire; fièvre; glandes enflées; plaies douloureuses dans ou autour de vos yeux ou de la bouche; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Signalez tout nouveaux symptômes ou une aggravation de votre médecin, tels que: l’humeur ou les changements de comportement, la dépression, l’anxiété, ou si vous vous sentez agité, hostile, agité, hyperactif (mentalement ou physiquement), ou avez des pensées suicidaires ou autodestructrices.

La lamotrigine peut causer de graves, voire mortelle, une éruption cutanée, surtout chez les enfants et chez les personnes qui prennent trop élevé.

Quelles sont les précautions en prenant lamotrigine (Lamictal)?

Avant de prendre la lamotrigine, parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes allergique à ce produit ou si vous avez d’autres allergies. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs qui peuvent provoquer des réactions allergiques ou d’autres problèmes. Consultez votre pharmacien pour plus de détails.

Avant d’utiliser ce médicament, parlez à votre médecin ou votre pharmacien antécédents médicaux, en particulier de: maladie rénale, une maladie du foie.

Ce médicament peut vous rendre somnolent ou étourdi ou provoquer une vision trouble. Ne pas conduire, utiliser des machines, ou faire toute activité qui exige de la vigilance ou de vision claire jusqu’à ce que vous êtes sûr que vous pouvez effectuer ces activités en toute sécurité. Limiter les boissons alcoolisées.

Avant de chirurgie, parlez à votre médecin ou dentiste au sujet de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, et.

Dernier commentaire sur RxList: 02/06/2015
Cette monographie a été modifié pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas.

RELATED POSTS

Laisser un commentaire