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Mirena

Qu’est-ce que Mirena?

Mirena est un type de longue durée d’action, le contrôle des naissances réversible appelé un dispositif intra-utérin hormonal (DIU) et est fabriqué par Bayer Pharmaceuticals. Un DIU est un petit appareil, flexible, en forme de T qui est implanté dans l’utérus. Mirena utilise levonorgesterel- une hormone et un progestatif de contrôle des naissances libère lentement une petite quantité dans l’utérus au fil du temps. Parce qu’il libère des hormones directement dans l’utérus, il libère un faible niveau d’hormones dans le corps que les pilules contraceptives orales.

Il a été approuvé en 2000 par la Food and Drug Administration (FDA) et est l’un des deux DIU hormonaux approuvés pour une utilisation aux États-Unis. En 2009, la FDA a élargi l’approbation de Mirena pour traiter des saignements menstruels abondants chez les femmes qui utilisent déjà un DIU. Il est plus de 99 pour cent efficace pour contrôler la grossesse jusqu’à 5 ans, à quel point l’implant doit être remplacé. Mirena est recommandé pour les femmes qui ont eu un enfant.

À l’échelle mondiale, le DIU est la forme la plus populaire de contrôle des naissances réversible avec environ 150 millions d’utilisateurs. Aux États-Unis, la popularité du DIU est en croissance et il représentait environ 10,4 pour cent des contraceptifs délivrés par les médecins en 2011, en hausse de 1,4 pour cent en 2002. Mirena doit être inséré par un prestataire médical et coûte généralement environ 800 $.

Mirena est plus pratique et plus efficace que la plupart des contraceptifs oraux car une fois que ce sont les femmes implantés ne doivent pas se soucier de prendre une pilule par jour. L’efficacité de la contraception orale repose sur "utilisation parfaite," les femmes sens doivent fidèlement prendre leur contrôle des naissances par jour. Les contraceptifs oraux ont un taux aussi élevé que 30 pour cent d’échec parce qu’ils ne sont pas pris parfaitement, tandis que Mirena a un taux de moins de 1 pour cent de l’échec.

Ce dispositif est très efficace pour prévenir la grossesse, mais certaines femmes peuvent éprouver, les effets secondaires potentiellement mortelles dangereuses telles que la perforation de l’utérus, une maladie inflammatoire pelvienne et la grossesse extra-utérine (grossesse qui se produit en dehors de l’utérus). Le dispositif peut également se déplacer spontanément de l’utérus et d’intégrer dans d’autres parties du corps telles que la paroi utérine ou l’abdomen, nécessitant une intervention chirurgicale difficile à enlever. Les femmes qui ont connu certains de ces effets secondaires ont déposé des poursuites contre Bayer affirmant que l’entreprise n’a pas correctement averti de ces effets secondaires.

Quels sont les effets secondaires courants de Mirena?

Les effets secondaires courants de Mirena comprennent:

  • Acné
  • Changement de poids
  • Des changements d’humeur
  • Sensibilité des seins
  • La nausée
  • Kystes de l’ovaire
  • Les pertes vaginales
  • Les saignements anormaux
  • L’un des effets secondaires les plus dangereux de Mirena se produit lorsque le dispositif migre de sa position normale dans l’utérus. Malgré le fait que Bayer affirme que cela est un événement rare avec Mirena, une étude publiée par le Département de radiologie au Centre médical Ronald Reagan UCLA a constaté que ceci est un "fréquemment rencontré complication." Lorsque le DIU migre, elle peut perforer l’utérus et entrer dans la cavité, du bassin, de la vessie ou des vaisseaux sanguins abdominaux. Il peut causer de la douleur, l’infection, et les dommages aux intestins et d’autres organes voisins. Ceci est une affection grave et nécessite une intervention chirurgicale pour corriger. Dans certains cas, la chirurgie d’urgence est nécessaire pour éviter des dommages supplémentaires.

    Afin de localiser l’appareil, les radiologistes utilisent une échographie ou une radiographie. Dans certains cas, les femmes ont dû subir plusieurs interventions chirurgicales parce que le dispositif est difficile à localiser et à enlever. Le risque de perforation de l’utérus est également augmenté chez les femmes qui utilisent Mirena immédiatement après un accouchement, et le risque est élevé pendant au moins 6 mois après l’accouchement.

    Comment fonctionne Mirena travail?

    Mirena fonctionne en libérant lentement 20 mcg de lévonorgestrel dans l’utérus chaque jour. Tout au long de 5 ans, cette dose diminue tout en restant efficace. En revanche, les pilules de contrôle des naissances libèrent généralement 150mcg dans le corps. La dose d’hormones est plus élevée dans les contraceptifs oraux, car ils doivent d’abord être digérés avant que les hormones peuvent devenir efficaces et agir sur l’utérus. Mirena fonctionne en libérant l’hormone directement dans l’utérus.

    Bien que la manière exacte dont Mirena fonctionne on ne sait pas, Mirena peut travailler dans une ou plusieurs des façons suivantes:

    • L’épaississement du mucus sur la paroi cervicale pour empêcher les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus.
    • Modification de la paroi de l’utérus.
    • Inhibant la survie des spermatozoïdes.

    Parce que Mirena amincit la paroi de l’utérus, il diminue également le saignement menstruel. Après le dispositif est implanté, la femme n’a pas besoin de faire quoi que ce soit pour prévenir la grossesse jusqu’à 5 ans.

    Mirena: DIU Insertion

    Le système intra-utérin Mirena comprend un corps en forme de T faite à partir de qualité médicale, le plastique de polyéthylène et un réservoir de stéroïdes en forme de cylindre qui recouvre la pièce verticale du T. Le réservoir stéroïde est faite de silicone et de 52 mg de lévonorgestrel. Ceci est le progestatif et l’ingrédient actif est libéré lentement au fil du temps dans l’utérus.

    Mirena est également livré avec un insert applicateur stérile. Les deux pièces horizontales et verticales des T sont 32mm de longueur ou de la taille d’une allumette. A la fin de la pièce verticale, il y a une petite boucle avec des chaînes de polyéthylène attachées qui sont utilisés pour retirer le dispositif.

    Avant Mirena est implanté, le professionnel de médecin ou professionnel de la santé va procéder à un examen de l’utérus pour vous assurer qu’il est sûr à implanter le dispositif. Le DIU ne doit être implanté par un professionnel de la santé qualifié. Le dispositif est inséré dans l’utérus par l’insertion stérile cylindrique, qui est jetée après utilisation. La partie horizontale du T est désignée sous les bras. Les bras ancrent le Mirena intérieur de l’utérus. Le médecin va couper les cordes à une longueur appropriée pour chaque patient, de sorte que la longueur exacte peut varier.

    Le médecin nous dira chaque femme combien de temps les cordes sont après qu’ils sont coupés. Ces chaînes doivent être auto-vérifié tous les mois pour assurer le DIU est toujours en place.

    L’examen, la préparation et l’insertion prend généralement seulement environ 30 minutes. Certaines femmes peuvent éprouver de l’inconfort lors de l’insertion, y compris des crampes, sensation de faiblesse et des nausées.

    Retrait Mirena

    Quand il est temps de retirer le dispositif, le fournisseur de soins de santé retire en utilisant la chaîne ci-joint. Les bras du dispositif sont flexibles et se courbent comme le dispositif est retiré. Cependant, parfois, le dispositif peut migrer en dehors de l’utérus ou se loger dans la paroi utérine. Lorsque cela se produit, l’appareil doit être enlevé chirurgicalement. Un autre dispositif peut être implanté si la femme veut continuer à prévenir la grossesse.

    études cliniques

    Dans deux grands essais cliniques, Mirena avéré être extrêmement efficace dans la prévention de la grossesse. Dans les études, 1.169 femmes 18-35 ans utilisés Mirena jusqu’à 5 ans. Le taux de grossesse au cours des 5 ans était de 0,7 pour 100 femmes, soit 0,7 pour cent. Après Mirena a été retiré, 80 pour cent des femmes qui voulaient devenir enceintes ont été en mesure de le faire dans un an après le retrait de Mirena.

    Risques de Grossesse & Autres effets secondaires graves

    Les complications de grossesse

    Si une femme devient enceinte avec Mirena, les médecins recommandent l’ablation chirurgicale du zygote immédiatement. Sinon, le patient peut éprouver un avortement septique, une condition dans laquelle l’utérus devient septique, mettant en danger le patient et la grossesse. Mirena peut également provoquer une fausse couche, d’accouchement prématuré et de la septicémie.

    Grossesse extra-utérine

    Parmi les femmes qui deviennent enceintes tout en utilisant Mirena, la moitié sont des grossesses extra-utérines, qui se produisent lorsqu’un ovule fécondé devient en dehors de l’utérus. Il est souvent désigné sous le nom de « grossesse extra-utérine», car il se produit généralement à l’intérieur de l’un des tubes de Fallope. Une grossesse extra-utérine menace la vie de la mère. Les femmes qui ont des grossesses ectopiques souvent subissent une chirurgie pour enlever l’œuf fécondé (zygote) et peuvent devenir infertiles.

    La maladie inflammatoire pelvienne

    Une infection bactérienne qui affecte le système reproducteur femelle peut souvent entraîner une maladie inflammatoire pelvienne (PID). PID peut causer l’infertilité en endommageant l’utérus, les ovaires et les trompes de Fallope. Cette condition peut se produire dans les trois semaines après l’insertion de Mirena. La FDA met en garde que les femmes ayant des antécédents de PID doivent éviter Mirena et tous les DIU.

    expulsion de l’appareil

    Le dispositif peut également être spontanément expulsé du corps. Pendant ce temps, la femme est protégée contre la grossesse. Cela se produit dans environ 6 pour cent des utilisateurs Mirena. Certains symptômes d’une expulsion de l’appareil possible comprennent des crampes, des saignements ou des taches, des douleurs pendant les rapports sexuels, allongée ou des chaînes de périphériques absents. Les femmes qui ont jamais donné naissance sont plus à risque d’expulsion de l’appareil.

    poursuites Mirena

    Les poursuites déposées contre Bayer Pharmaceuticals, le fabricant de Mirena, affirment que la société est coupable d’omission d’avertir le public que le dispositif est sujette à la migration spontanée et perforation de l’utérus. Un certain nombre de femmes affirment que le fabricant du médicament connaissait les risques dangereux et libéré un produit défectueux.

    Parce qu’ils prétendent Bayer eux volontairement en danger, ils poursuivent des dommages-intérêts punitifs, en plus de la compensation pour les frais médicaux, perte de salaire et de la douleur et la souffrance causées par Mirena. Les demandeurs accusent également Bayer d’utiliser la publicité trompeuse, de dissimuler les effets secondaires nocifs et de dénaturer les avantages de Mirena. Contacter un avocat Mirena expérimenté peut vous aider à déterminer si vous avez une réclamation contre Bayer Pharmaceuticals.

    Près de 500 poursuites fédérales Mirena ont été consolidées dans les litiges multidistrict dans le district sud de New York (In Re: Mirena DIU Products Responsabilité Litigation, MDL Dossier n ° 2434, JPMDL). Le juge américain Cathy Seibel supervisera le processus.

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