stade de Hpv 1_3

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Tête & Neck Cancer

Phase I / II progresse

La description
MedImmune a acquis les droits pour développer Inovio’s INO-3112 (VGX-3100 ainsi que l’activateur immunitaire à base d’ADN codé pour l’IL-12) l’ADN immunothérapie ciblant les oncogènes E6 et E7 du papillomavirus humain (HPV) types 16 et 18 contre les cancers HPV causés. Cette immunothérapie permet au corps de produire des antigènes E6 et E7 afin d’induire une réponse immunitaire plus fort ciblée contre les maladies associées au VPH telles que cancer tête et cou. Cette immunothérapie d’ADN sera livré par voie intramusculaire suivie par électroporation en utilisant notre CELLECTRA® dispositif de distribution. MedImmune attend d’évaluer INO-3112 en combinaison avec de multiples molécules immuno-oncologie.

État de développement
Après une phase positive I résultats avec VGX-3100, Inovio’s ADN immunothérapie conçu pour traiter les lésions précancéreuses et les cancers HPV causé, Inovio avança INO-3112 en phase I / études cliniques IIa pour traiter la tête de HPV-causé et le cancer du col au cours du deuxième trimestre de 2014. Cette étude va maintenant faire partie de MedImmune’les plans de développement.

État des maladies
HPV joue désormais un rôle majeur dans le développement des cancers tête / cou. En fait, le CDC estime que plus de 11,726 nouveaux cas de cancers oropharyngés HPV causés sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis et plus de 7922 décès surviennent chaque année (aux États-Unis). En plus, 13,896 cas sont diagnostiqués chaque année dans les cinq principaux marchés de l’Union européenne. Ces statistiques sont basées sur les cancers de l’oropharynx et ne comprennent pas d’autres cancers de la tête et du cou causées par le VPH, y compris les cancers de la cavité buccale, de l’oropharynx, le nez / voies nasales et du larynx.

Essais cliniques

INO-3112 tête & L’immunothérapie du cancer du col

Au 2e trimestre 2014, Inovio a lancé une phase I d’essai clinique / IIa pour évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et les réponses cliniques de INO-3112 pour traiter le virus du papillome humain (VPH) tête -Associated et le cancer du cou. INO-3112 est un mélange de plomb actif immunothérapie produit Inovio, VGX-3100, et son activateur immunitaire exclusif exprimant l’interleukine-12 (INO-9012).

Dans cette étude ouverte, HPV-005, jusqu’à vingt adultes avec tête de HPV-positif et le cou carcinome épidermoïde (CETC) sera traité avec INO-3112 et suivi de la sécurité, immunitaire et les réponses cliniques. Dans une partie de l’étude, jusqu’à dix patients seront traités avec INO-3112 avant et après résection de la tumeur. Dans la deuxième partie de l’étude, jusqu’à dix patients seront traités avec INO-3112 après la fin de la chimiothérapie et la radiothérapie. Chaque traitement INO-3112 sera une combinaison de 6 mg de VGX-3100 et 1 mg d’IL-12 (désigné INO-9012) à base d’ADN délivré conjointement par voie intramusculaire avec Inovio’s CELLECTRA® dispositif de distribution d’électroporation.

En plus d’évaluer la sécurité, cette étude analysera les réponses immunitaires des lymphocytes T (réponses immunitaires cellulaires) à INO-3112. Pré et tissu tumoral post-immunothérapie seront analysées pour évaluer l’infiltration de cellules T dans le lit de la tumeur et la tumeur. Les réponses cliniques caractérisés par des effets anti-tumoraux (retrait de la tumeur ou de régression), selon les critères RECIST, et la survie sans progression seront également mesurés.

L’étude sera menée à l’Abramson Cancer Center (ACC) à l’École Perelman de médecine (PSOM) à l’Université de Pennsylvanie, l’un des centres de traitement du cancer de premier plan dans le monde, et dirigé par le chercheur principal Charu Aggarwal, MD, MPH, assistant professeur de médecine à la division de l’hématologie-oncologie à l’PSOM et ACC.

données de l’étude

INO-3112 SynCon ® tête & L’immunothérapie du cancer du col

INO-3112 a généré de fortes réponses des lymphocytes T CD8 + en 3 sur 4 patients atteints de la tête et du cou associé à papillomavirus humain (HPV) de types 16 et 18.

Ces résultats positifs représentent la première étude et le premier rapport de réponses immunitaires des lymphocytes T générés chez des patients atteints d’un cancer après un traitement avec une immunothérapie Inovio ADN. L’ampleur et les caractéristiques de ces réponses immunitaires intermédiaires réponse immunitaire miroir de données précédemment observées dans les études humaines de VGX-3100 pour HPV-associée dysplasie cervicale; dans une étude contrôlée par placebo de phase II, les réponses immunitaires de cellules T forte corrélation positive avec la réalisation des critères d’efficacité primaires et secondaires.

Plus d’information

Tête & le cancer du cou causée par le VPH

les cancers de la tête et du cou associés au VPH commencent habituellement dans les cellules squameuses qui tapissent la surface de la muqueuse de la tête et du cou et comprennent le cancer de la cavité, de l’oropharynx, du nez et du larynx / passages nasaux par voie orale. Ces cancers représentent près de trois pour cent de tous les cancers aux Etats-Unis et sont deux fois plus fréquent chez les hommes que chez les femmes. les cancers de la tête et du cou sont également plus fréquents chez les personnes âgées de plus de 50.

les taux de cancers ORL HPV causé incidence ont été à la hausse dans de nombreux pays, en particulier le cancer oropharyngé associées au VPH chez les hommes. Alors que près de 75% des cancers de la tête et du cou sont causés par le tabac et la consommation d’alcool, environ 63% des cancers de l’oropharynx est causée par le VPH (principalement de type HPV 16).

Le oropharynx comprend la partie médiane de la gorge, la base de la langue, et les amygdales. 95% de cancer oropharyngé VPH causé est attribuable aux types de VPH 16 et 18. La prévalence estimée de cancer oropharyngé VPH causé dans le États-Unis en 2012 était 211.827. Dans l’ensemble, l’incidence du cancer oropharyngé VPH causés a considérablement augmenté au cours des 20 dernières années et devrait continuer à croître. En 2020, les scientifiques estiment que le VPH causera plus de cas de cancer de l’oropharynx que le cancer du col utérin. En outre, les chercheurs croient que d’ici 2025 HPV sera le facteur causal de 90% de tous les cancers tête / cou.

Pour le traitement des cancers de la tête et du cou provoquées par le VPH varient en fonction de l’emplacement de la tumeur et le stade du cancer, cependant, les options thérapeutiques comprennent généralement la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie ou la thérapie ciblée. Ces formes de traitement ont des effets secondaires négatifs. La chirurgie pour les cancers de la tête et du cou peut changer ou diminuer un patient’s capacité à mâcher, avaler ou parler et provoquer un gonflement dans le visage et le cou. La radiothérapie peut conduire à des plaies dans la bouche, difficulté à avaler, un changement de goût, et des nausées. En outre, certains patients doivent subir une chirurgie reconstructive et plastique pour reconstruire des os ou des tissus, ou suivre une thérapie de la parole après avoir reçu leurs traitements contre le cancer initial.

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