Traitement au laser pour Onychomycose …

Traitement au laser pour Onychomycose ...

Ce document traite de l’utilisation proposée du traitement au laser pour l’onychomycose. L’onychomycose est une infection fongique commune et persistante du lit et de la plaque à ongles, qui est souvent difficile à traiter. &# 160; Conventionnel options thérapeutiques sont des agents antifongiques topiques ou systémiques. &# 160; cependant, les traitements topiques sont rarement efficaces car il est difficile d’atteindre des concentrations thérapeutiques locales, et l’adhésion individuelle à la thérapie à long terme est faible. &# 160; systémique agents antifongiques sont plus efficaces, avec environ 50% des personnes ayant fait l’amélioration ou de guérison significative. &# 160; Toutefois, les agents systémiques sont associés à des taux plus élevés de complications, y compris le foie et aux reins chez certains individus présentant des comorbidités. &# 160; Par conséquent, le traitement au laser a été introduite comme une alternative non invasive modalité de traitement.

Investigational et pas médicalement nécessaires:

Le traitement au laser de l’onychomycose est considéré expérimental et non médicalement nécessaires.

Une recherche de la littérature médicale évaluée par les pairs pour les études liées au traitement au laser pour l’onychomycose a identifié quatre essais randomisés, contrôlés (ECR) et plusieurs études non contrôlées non randomisées. &# 160; Zhang et ses collègues (2012) ont évalué l’effet de la PinPointe ™ FootLaser ™ longue impulsion laser Nd: YAG 1064 nm (PinPointe USA, Inc; Chico, CA) (n = 33; 154 clous) chez les personnes atteintes cliniquement et mycologiquement prouvé onychomycose. &# 160; Les participants ont été assignés au hasard à deux groupes (groupe 1 et groupe 2) de faire varier la durée du traitement. &# 160; Tous les participants ont également été divisé en trois sous-groupes (II degré, degré III et IV degré) selon l’indice clinique de notation de l’onychomycose (SCIO). &# 160; groupe 1 participants (n = 15; 78 clous) ont reçu 8 séances hebdomadaires, et groupe 2 participants (n = 18; 76 clous) ont reçu 4 séances hebdomadaires. &# 160; Dans le groupe 1, les taux effectifs à 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines ont été de 63%, 62% et 51%, respectivement; les taux effectifs du groupe 2 étaient respectivement de 68%, 67% et 53%. &# 160; L’effet du traitement n’a pas été significativement différente entre une paire quelconque sous-groupe.&# 160; Aucun problème de sécurité n’a été signalé par les auteurs de l’étude. &# 160; Limitations de cette étude comprennent la petite taille de l’échantillon; le manque de participants et des évaluateurs en aveugle; absence de contrôle placebo, les contrôles factices ou comparateurs classiques de traitement; et le manque de paramètres clairement définis et cliniquement pertinents pour les résultats cliniques post-traitement. &# 160; randomisation a été effectuée sur une base individuelle, alors que l’analyse a été effectuée sur une base par clou, qui a introduit un potentiel de biais.&# 160; En outre, les résultats des auto-déclarés ne sont pas basées sur un outil ou instrument validé, ce qui est particulièrement important étant donné la nature subjective des données auto-déclarées.

Dans un second ECR, Landsman et ses collègues (2010) ont évalué l’instrument Noveon ™ (Nomir Medical Technologies, Inc .; Waltham, MA), une double longueur d’onde proche infrarouge diode laser pour traiter l’onychomycose dans 36 individus avec onychomycose mycologiquement confirmé.&# 160; Les participants ont été aveuglés au groupe de traitement et évaluation des résultats ont été effectués par les enquêteurs unblinded qui ont effectué des examens cliniques. &# 160; En outre, un groupe d’experts en aveugle indépendant a examiné les résultats photographiques. &# 160; Les participants ont été randomisés pour recevoir soit un traitement au laser (n = 26) ou un traitement factice (n = 10). &# 160; Un cours de traitement a consisté en 4 séances individuelles, chaque session se produisant le jour 1, 14, 42 et 120. &# 160; Chaque session a consisté en une exposition initiale pendant 4 minutes à 870- et 930 nm longueurs d’onde, suivie d’une seconde exposition pendant 2 minutes à des longueurs d’onde de 930 nm. &# 160; Le groupe témoin a reçu le même nombre de sessions que le groupe de traitement, mais la puissance du laser a été réglée à zéro. &# 160; A 180 jours de suivi, 85% des ongles traités ont été améliorés par l’ongle mesure linéaire clair, 65% présentaient au moins 3 mm, et 26% ont montré au moins 4 mm de la croissance des ongles transparent. &# 160; de 16 orteils modérée à sévère, l’implication 10 améliorée, comme le montre la croissance des ongles clairs d’au moins 3 mm. &# 160; culture négative simultanée et l’acide périodique Schiff ont été notés dans 30% des clous à 180 jours de suivi. &# 160; Il est intéressant de noter que le laser Noveon n’a pas été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement spécifique de l’onychomycose.&# 160;

Par la suite, Landsman et Robbins (2012) ont rapporté des résultats de suivi de l’essai original publié en 2010. &# 160; A 270 jours, 15 des 40 (38%) des orteils traités avait culture négative et la microscopie, la qualification comme des remèdes mycologiques. &# 160; Seulement 2 sur 13 (15%) des orteils de contrôle réalisé à la fois la culture négative et la microscopie (P valeur non déclarés).&# 160; En dépit des améliorations statistiquement significatives observées à 180 jours dans le Landsman et Robbins (2010) l’étude, les résultats ont été affaiblis par plusieurs limites, notamment l’absence d’évaluations en aveugle, parrainage financier du fabricant, et l’utilisation d’une mesure de résultats de substitution, tels que la croissance de l’ongle clair , comme un substitut à un critère plus cliniquement significatif, tels que les taux de guérison ou d’amélioration fonctionnelle.&# 160;

Dans un récent RCT, Hollmig (2014) ont signalé un manque d’efficacité du traitement au laser pour l’onychomycose. Ont comparé 1064 nm neodymium: yttrium-aluminium grenat laser sans traitement (n = 27; 125 ongles infectés). A 3 et 12 mois, aucune différence significative n’a été observée pour toute mesure de résultat.

Dans un autre RCT, Xu (2014) a évalué le traitement combiné de terbinafine par voie orale et à long pulsée 1064 nm Nd: YAG traitement au laser pour l’onychomycose par rapport à un traitement soit seul (n = 53). Les participants ont été randomisés en 3 groupes de traitement: la terbinafine par voie orale seul (groupe T); laser YAG seul (groupe L);: Nd et la combinaison du Nd: YAG et la thérapie de la terbinafine (T + L). Les résultats comprenaient notamment le taux mycologique de dégagement (MCR) et le taux de guérison clinique (CCR). Les participants du groupe de traitement combiné (T + L) ont connu des taux significativement plus élevés de MCR et CCR que les participants du groupe de groupe et L T aux semaines 8, 12, 16 et 24 (p&# 60; 0,05 pour chaque point de temps). Aucun effet secondaire important n’a été signalé. Les auteurs des études ont conclu que le traitement combiné montre une plus grande efficacité que le laser ou le traitement médicamenteux de terbinafine seul.

la preuve de la qualité Lesser provenant de plusieurs études non contrôlées non randomisées généralement rapporté des résultats cohérents après un traitement au laser en utilisant plusieurs types d’instruments laser. &# 160; Carney et ses collègues (2013) ont réalisé quatre parties in vitro et étude in vivo pour déterminer la réponse thermique et effets optiques d’un néodyme milliseconde: yttrium-aluminium-grenat (Nd: YAG) 1064 nm sur l’ongle fongique commune les agents pathogènes, et l’efficacité clinique et l’innocuité du laser Nd: YAG 1064 nm sur les ongles onychomycotic. &# 160; le traitement in vivo des ongles montré aucune amélioration dans le score onychomycose Indice de gravité (OSIS).&# 160; Les auteurs des études ont indiqué que le traitement au laser de l’onychomycose n’a pas été liée à des dommages thermiques ou effets laser directs; Par ailleurs, dans le traitement in vivo n’a pas abouti à une onychomycose guérison. &# 160; Kimura et ses collègues (2012) ont réalisé un petit essai de 37 orteils traités par laser Nd: YAG. &# 160; Les participants ont été suivis pendant 16 semaines. &# 160; Le traitement a été bien toléré par les participants et aucun effet indésirable n’a été signalé.&# 160; Sur les 37 ongles traités, 30 (81%) avaient "modérer" à "Achevée" clairance à une moyenne de traitement post-finale 16 semaines.&# 160; Dix-neuf ongles (51%) ont été complètement clair et tous testés négatifs pour l’infection fongique sur l’analyse microscopique direct, 7 (19%) avaient les ongles jeu important, et 4 (11%) avaient la clairance modérée. &# 160; Les auteurs ont conclu que les résultats préliminaires ont démontré le traitement au laser pour être sûr et efficace à court terme. &# 160; Hochman (2011) a rapporté les résultats d’une étude dans laquelle 8 sujets présentant une onychomycose ont été traités avec 2 à 3 séances avec un 0,65 milliseconde pulsée laser 1064 nm. &# 160; Sept des 8 participants avaient des cultures négatives post-traitement après la deuxième ou la troisième session.

Un certain nombre de Nd: systèmes laser YAG ont été autorisé par la FDA pour la commercialisation de l’augmentation temporaire des ongles clair chez les personnes ayant une onychomycose. &# 160; La réglementation 510K dégagement de systèmes de dispositifs par la FDA sont faites sur la base de "équivalence substantielle" aux spécifications techniques des dispositifs de pré-existants déjà approuvé pour la commercialisation de l’onychomycose, non pas sur la base des données d’essais cliniques.&# 160; Ces dispositifs laser ne sont pas approuvés par la FDA comme traitement pour l’onychomycose.

Aucune clinique pertinente des directives de pratique ou des énoncés de position ont été identifiés lors de la recherche documentaire.

En résumé, le traitement au laser pour l’onychomycose peut offrir certains avantages par rapport à la thérapie médicamenteuse standard, car la durée de traitement à court terme peut accroître la conformité et d’éliminer le risque d’effets indésirables causés par les thérapies systémiques. &# 160; toutefois, ECR supplémentaires bien conçus avec des groupes de contrôle ou de comparaison appropriés, en utilisant des dispositifs approuvés par la FDA, sont nécessaires avant que des conclusions définitives puissent être prises concernant la sécurité et l’efficacité du traitement au laser. &# 160; périodes de suivi à long terme sont également nécessaires pour assurer la durabilité de l’effet du traitement, (en particulier depuis la dépollution complète de l’infection peut prendre jusqu’à 1 an), et les taux de récidive associés à l’utilisation d’appareils à laser. &# 160; Bien que les études publiées à ce jour indiquent que le traitement au laser a un profil de sécurité favorable, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour explorer la possibilité d’événements indésirables tardifs après le traitement au laser. &# 160;

Onychomycose (également connu sous le nom onychomycose dermatophytic ou onychomycose) est une infection fongique de l’ongle.&# 160; La plupart des onychomycoses des ongles est causée par des dermatophytes; cependant, de nombreux cas de l’ongle onychomycose sont dues à la levure. &# 160; Cette condition peut affecter les ongles ou les ongles, même si les ongles sont plus susceptibles d’être infectées. &# 160; un ou plusieurs des ongles ou des ongles peut être impliqué, mais rarement sont tous impliqués (Becker, 2013).

L’onychomycose est très commun, qui représente la moitié de tous les troubles des ongles, et est considéré comme une maladie des ongles les plus communs chez les adultes. &# 160; Son incidence est comprise entre 2% et 13% en Amérique du Nord. &# 160; Il a été rapporté que 30% des personnes atteintes d’une infection fongique cutanée aussi avoir onychomycose. &# 160; onychomycose a été signalée dans 2,6% des enfants (âgés de moins de 18 ans), et 90% des personnes âgées. &# 160; Même avec le diagnostic et le traitement optimal, les individus 1 à 5 avec l’onychomycose ne parvient pas à atteindre le plein jeu et de guérir avec des thérapies topiques et systémiques actuels. &# 160; Les taux de récidive à long terme de l’onychomycose sont relativement élevés, et vont de 20% à 50% (de Morais, 2013).

Les facteurs de risque qui ont été associés à l’onychomycose incluent l’âge avancé, la natation, tinea pedis, le psoriasis, le diabète, l’immunodéficience, la prédisposition génétique, et vivant avec des membres de la famille qui ont onychomycose. &# 160; onychomycose est généralement asymptomatique.&# 160; Les individus cherchent souvent d’abord un traitement pour des raisons esthétiques sans plaintes physiques.&# 160; Cependant, comme la maladie progresse, l’onychomycose peut interférer avec le port de chaussures, debout, en marche, et l’exercice. &# 160; Dans les cas plus graves, les individus peuvent signaler des paresthésies, la douleur, l’inconfort, et la perte de dextérité. &# 160; Ils peuvent aussi signaler la perte de l’estime de soi et le manque d’interaction sociale. &# 160; les fournisseurs peuvent suggérer le traitement de l’ongle onychomycose chez les individus avec une histoire de ipsilatéral inférieure Cellulite extrémité et chez les personnes atteintes de diabète qui présentent des facteurs de risque supplémentaires de cellulites (à savoir la cellulite avant, insuffisance veineuse ou œdème) (Gupta, 2012, 2013).

L’onychomycose est fréquemment traitée soit avec des médicaments antifongiques systémiques ou topiques, ou une combinaison des deux médicaments systémiques et topiques. &# 160; cependant, parce que l’infection est incorporé dans l’ongle et est difficile à atteindre, en pleine résolution des symptômes est lente et peut prendre un an ou plus, car un nouveau clou doit croître et de remplacer entièrement l’ongle infecté. &# 160; En outre, certains des médicaments utilisés pour traiter l’onychomycose sont associés à des effets indésirables graves, y compris hépatotoxicité (Gupta, 2012, 2013).

Les chercheurs étudient actuellement l’utilisation de divers systèmes laser dans le cadre clinique comme traitement relativement non invasive pour l’onychomycose. La thérapie au laser a le potentiel d’être une option de traitement idéal par rapport à sa capacité à fournir une forte concentration d’énergie à une zone relativement petite, ce qui limite les effets secondaires systémiques, tout en améliorant sa capacité à pénétrer plus profondément dans la plaque de l’ongle. &# 160;

Distal onychomycose subungual: infection fongique de la plaque de l’ongle distal.

melanonychia Fungal: Une forme rare de l’onychomycose causée par des espèces fongiques capables de produire la mélanine.

Proximal onychomycose sous-unguéale: Une forme relativement rare de l’onychomycose qui affecte la partie proximale de l’ongle dans le voisinage de la cuticule et se prolonge vers l’extérieur. Elle survient généralement chez les personnes ayant un système immunitaire sévèrement compromis et est souvent un marqueur pour le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA).

Onychomycose blanche superficielle: Une infection fongique provoquée par T. mentagrophytes, caractérisé par l’apparition de taches blanches mates sur la surface de la plaque de l’ongle d’une ou de plusieurs clous.

Levure onychomycose: Une cause fréquente de l’ongle onychomycose causée par la levure, en particulier dans les clous déjà endommagés. Candida albicans est le plus souvent l’agent causal.

Les codes suivants pour les traitements et procédures applicables à ce document sont incluses ci-dessous à titre d’information. L’inclusion ou l’exclusion d’une procédure, le diagnostic ou le dispositif code (s) ne constitue pas ou impliquent une couverture de membre ou de la politique de remboursement des fournisseurs. S’il vous plaît se référer aux avantages du contrat du membre en vigueur au moment du service pour déterminer la couverture ou la non-couverture de ces services dans son application à un membre individuel.&# 160;

Lorsque les services sont Investigational et pas médicalement nécessaires:

Peer Avis Publications:

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  2. Bristow IR. L’efficacité des lasers dans le traitement de l’onychomycose: une revue systématique. J Pied Cheville Res. 2014; 07h34.
  3. Durme DJ. 4 Maladie Ch de la peau. Dans: Bope &# 38; Kellerman: thérapie actuelle de Conn 2013, 1re éd. Saunders. St. Louis, MO. 2012; 242-244.
  4. Carney C, Cantrell W, Warner J, Elewski B. Traitement de l’onychomycose en utilisant une milliseconde 1064 nm néodyme: laser yttrium-aluminium-grenat. J Am Acad Dermatol. 2013; 69 (4): 578-582.
  5. de Morais OO, Costa IM, Gomes CM, et al. L’utilisation du laser Er: YAG à 2940nm associé à l’amorolfine laque dans le traitement de l’onychomycose. Un Dermatol Bras. 2013; 88 (5): 847-849.
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  11. Kimura U, Takeuchi K, A Kinoshita et al. onychomycoses Traitement de l’ongle: l’efficacité clinique de la sous-milliseconde 1064 nm Nd: YAG en utilisant un diamètre de spot de 5 mm. J Drugs Dermatol. 2012; 11 (4): 496-504.
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  15. Zhang R, Wang D, Zhuo F, et al. Longue impulsion Nd: YAG 1064 nm traitement au laser pour l’onychomycose. Chin Med J (angl). 2012; 125 (18): 3288 à 3291.

Agence gouvernementale, Société médicale, et autres publications faisant autorité:

  1. US Food and Drug Administration (FDA). 510 (k) précommercialisation Base de données de notification. lasers YAG. Mise à jour 4 Janvier 2016. Disponible à: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm. Consulté le 10 Janvier, ici 2016.

Sites Web pour Informations supplémentaires

ClearSense ™
GenesisPlus ™
Longue laser à impulsions
Laser Systems Modelocked
Nd: YAG
Proche Infrarouge Diode Lasers
Noveon
PinPointe FootLaser
laser Q-Switched
laser à impulsions courtes
VARIABreeze ™

L’utilisation des noms de produits spécifiques est seulement illustrative. Elle ne vise pas à être une recommandation d’un produit par rapport à l’autre, et ne vise pas à représenter une liste complète de tous les produits disponibles.

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